На главную Карта сайта
ІНСТРУКЦІЯ для медичного застосування препарату АЛОКІН-АЛЬФА
Алокін-Альфа - антивірусний препарат нового типуПрощай вирус
РУС ENG УКР

Реєстраційні документи й інструкція по препарату Алокін-Альфа

ЗАТВЕРДЖЕНО
Наказ Міністерства охорони
здоров`я України
03.11.09  № 799
Реєстраційне посвідчення
№ UA/8668/01/01

ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату

АЛОКІН-АЛЬФА
(ALLOKIN-ALFA)

Склад:
діюча речовина: алоферон;
1 ампула містить алоферону 1 мг.

Лікарська форма. Ліофілізат для розчину для ін'єкцій.

Фармакотерапевтична група.
Цитокіни та імуномодулятори. Код АТС LO3 A X.

Клінічні характеристики.
Показання.
У складі комплексної терапії хронічного рецидивуючого герпесу І-ІІ типу, гострого вірусного гепатиту В (середнього та легкого ступенів тяжкості).

Протипоказання.
Підвищена чутливість до препарату. Аутоімунні захворювання. Період вагітності і годування груддю. Дитячий вік.

Спосіб застосування та дози.
Препарат вводять підшкірно. Для приготування розчину для ін'єкцій як розчинник застосовують
0,9 % розчин натрію хлориду. При підшкірному введенні препарату використовувати 1 мл
розчинника.
Герпетична інфекція.
Стандартний курс лікування рецидивуючої герпетичної інфекції включає ін'єкції препарату в дозі
1 мг підшкірно через день, всього 3 ін'єкції на курс. У випадку недостатньої ефективності та за
відсутності виражених побічних ефектів, при наступному рецидиві рекомендується призначати
ін'єкції у дозуванні 1 мг через день, всього 6-9 ін'єкцій на курс.
Гепатит.
При лікуванні гострого гепатиту В середнього та легкого ступенів тяжкості, препарат вводять після підтвердження діагнозу в дозі 1 мг 3 рази на тиждень протягом 3 тижнів (всього 9 ін'єкцій).

Побічні реакції.
Алергічні реакції у вигляді висипів на шкірі. В окремих випадках можливі слабкість  і запаморочення.

Передозування.
Випадки передозування препарату не відомі.

Застосування у період вагітності або годування груддю.
У період вагітності і годування груддю препарат протипоказаний.

Діти.
Дітям віком до 18 років препарат протипоказаний.

Особливості застосування.
Лікування рекомендується починати при появі перших ознак захворювання, при гепатиті В - не
пізніше 7-го дня від початку появи симптомів жовтяниці.
При гострому гепатиті В препарат призначається при проведенні загальноприйнятої базисної
терапії.
При лікуванні хронічного рецидивуючого генітального герпесу може призначатися в комбінації з
противірусними препаратами.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.
Під час лікування необхідно дотримуватися обережності при керуванні автотранспортом та роботі з іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги і швидкості психомоторних реакцій, оскільки у деяких пацієнтів можливе виникнення запаморочення.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Несумісність з іншими препаратами малоймовірна, однак треба з обережністю підходити до одночасного призначення препарату з імуномодуляторами.

Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Алоферон - це олігопептид. Алоферон є ефективним індуктором синтезу ендогенних альфа- і гамма-інтерферонів і активатором системи природних кілерів. Засіб стимулює розпізнавання й лізис дефектних клітин цитотоксичними лімфоцитами. В ході експериментів виявлено високу ефективність препарату щодо інфекцій, спричинених вірусами грипу А і В, гепатиту В, герпесу. Алоферон не спричиняє загальної токсичності, алергічних реакцій, не чинить мутагенної та канцерогенної й ембріотоксичної дії, не впливає на репродуктивну функцію.
Фармакокінетика. Після проникнення в системний кровотік взаємодіє з імунокомпетентними клітинами, після чого виявлення алоферону утруднено внаслідок близької структурної подібності його метаболітів до білків сироватки крові. Підвищення рівня інтерферону спостерігається через 2 години після введення препарату і зберігається на високому рівні (у 2 - 2,5 рази вище звичайного фонового) протягом б - 8 годин з досягненням вихідних значень до кінця доби. Підвищена функціональна активність природних кілерів спостерігається протягом 7 днів після введення препарату.

Фармацевтичні характеристики:
основні фізико-хімічні властивості:білий порошок або пориста маса без запаху, гігроскопічний.

Термін придатності.
2 роки.
Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Умови зберігання.
Зберігати в сухому, захищеному від світла місці при температурі від +2 до + 8 °С.
Зберігати в недоступному для дітей місці.

Упаковка.
Ліофілізат для розчину для ін'єкцій в ампулах по 1 мг.
По 3 ампули вміщують у касетну контурну чарункову упаковку. Кожну упаковку вміщують у
пачку картонну.

Категорія відпуску.
За рецептом.

Виробник.
Федеральне державне унітарне підприємство "Державний науково-дослідний інститут особливо чистих біопрепаратів" Федерального медико-біологічного агентства.

Місцезнаходження.
197110, Російська Федерація, м. Санкт-Петербург, вул. Пудозька, 7.

 
Яндекс.Метрика
© 2004—2017 Brand-Pharm Ltd. Вся информация на сайте носит ознакомительный, а не рекомендательный характер.
Проконсультируйтесь с врачом, не занимайтесь самолечением!
Создание сайта — ALISA.design.